，要求中心主任提供承诺内容与实施证据。
f要素条款424
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门人
具体的检查方法审核表
符合Y
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的
查阅会议和相关记录，提问
检查结果
观察Y＇
不符合不适用
N
NA
重要性传达到组织？
相关人员。
备注
审核日期：
审核员：
要素条款425
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门人
具体的检查方法审核表
符合Y
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的
查有否制定相应程序文件和
检查结果
观察Y＇
不符合不适用
N
NA
支持性程序，并概述质量体系所用文件架构？
各层文件的架构是否合理。
备注
f要素条款426
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门人
具体的检查方法审核表
符合Y
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的
查看手册中有否明确规定技
检查结果
观察Y＇
不符合不适用
N
NA
作用和责任，包括他们确保遵循
术负责人和质量经理的职责
CNASCL012006的责任？
描述。
427当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者
是否能确保维持管理体系的完整性？
查看管理体系或文件的变更是否按程序进行并通知所有有关人员。
431实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？
查看实验室有否制定相应的文件控制程序。
备注
f要素条款
按导则要求提出的问题（判断表）
432文件批准和发布
涉及部门人
具体的检查方法审核表
检查结果
符合Y
观察Y＇
不符合不适用
N
NA
4321作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有
1、查看实验室内的文件（通
文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准
过抽查部分文件）是否都有
使用？
审核、批准人签名。
是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订
状态和分发的控制清单或等效的文件控制程
2、查看有否文件控制清单或
序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和
文件发放清单等相关记录。
或作废的文件？
审核日期：
审核员：
备注
要素条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门人
具体的检查方法审核表
检查结果
符合Y
观察Y＇
不符合不适用
N
NA
备注
f要素条款
4322
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门人
具体的检查方法审核表
符合Y
所用程序是否确保：a在对实验室有效运行起重要作用的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？b是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保其持续适用r