表)
涉及部门人
具体的检查方法审核表
检查结果
符合Y
观察Y'
不符合不适用
N
NA
实验室是否:a有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?b有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响?
1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责,是否履行职责。
2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施,有无实施;提问有关人员在遇到干
预时如何处置。
备注
审核日期:
审核员:
f要素条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门人
具体的检查方法审核表
检查结果
符合Y
观察Y'
不符合不适用
N
NA
备注
f要素条款
415
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门人
具体的检查方法审核表
符合Y
c有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护?d有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?e确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?f规定对检测和或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?g由熟悉各项检测和或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行充分的监督?
h有技术管理者,全面负责技术运作和提供确
保运作质量所需的资源?
i指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其
可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权
力,以确保在任何时候都能保证与质量有关的
3、手册与程序文件是否明确
规定;检查是否建立保密意
识,提问有关人员。4、查看手册与程序文件中是否有明确规定;是否有公正性声明。(第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突,有无界定清楚)。5、查看手册中有无组织机构图,各关系是否明确;提问相关人员是否清楚其职责并履行。
6、提问监督员是否熟悉各项
检测和或校准方法。
7、查看手册中对技术负责人
和质量经理有无明确规定其
检查结果
观察Y'
不符合不适用
N
NA
备注
f审核日期:
审核员:
要素条款
415
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门人
具体r