内部审核检查表
要素条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门人
具体的检查方法审核表
检查结果
符合Y
观察Y'
不符合不适用
N
NA
备注
f要素条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门人
411实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法
具体的检查方法审核表
检查结果
符合Y
观察Y'
不符合不适用
N
NA
律上是可识别的
如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到
1、是独立法人。查证明文件。2、是第二法人。查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为。
主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立
进行规定范围的检测和或校准工作?
备注
f要素条款412
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门人
具体的检查方法审核表
符合Y
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其
检查手册中要素描述是否覆
检查结果
观察Y'
不符合不适用
N
NA
检测和校准活动符合CNASCL012006的要
盖“准则”中全部要素,附
求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供
表、附件是否符合要求,是
承认的组织的需求?
否符合机构实际。
审核日期:
审核员:
备注
注:1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门人
具体的检查方法审核表
检查结果
符合Y
观察Y'
不符合不适用
N
NA
备注
f要素条款413
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门人
具体的检查方法审核表
符合Y
不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?
通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。
检查结果
观察Y'
不符合不适用
N
NA
414若实验室的母体不是从事检测和或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?
查实验室是否独立法人;若不是独立法人,查看其是否有关键人员的职责。
备注
f要素条款415
按导则要求提出的问题(判断r