风险和机遇评估分析表
部门:品保部(QA)评估小组成员:严重潜在要因度S环保部未进行环境测试IQC来料错误仓库发错料盘点时未对超过保存期限产品进行再次检验确认发生现行控制措施率O风控R险测P系度DN数1
序号
过程步骤作风险描述业单元
潜在风险可能的后果
1、使用了禁止的造成环境监测失物质效QC核对制令单、制造通知单2、料号错误未发造成生产错误现3、材料超过保存造成误用期限未发现
1
1
进料检验作业程序522,环保部依据材料收料单对每批进料产品进行环1境测试进料检验作业程序524,IQC依据进1料检验单内容对材料进行检验。产品保存作业程序513,仓库对材料进行核对方可入库保存,并依据制令领料单上材料料号进行发料,2545超过期限材料以联络单形式通知品保人员重新检验制程管制作业程序533产品生产腌依作业标准书进行作业,核对作业员1生产动作是否正确,所生产产品是否OK制程管制作业程序533产品生产腌依作业标准书进行作业,核对作业员1生产动作是否正确,所生产产品是否OK制程管制作业程序555对生产设备治工具需点检及保养,点检数据记录1于治工具点检表上制程检验作业程序531,成品检验规范52检验项目依制造通知单,厂1商制令单对材料进行实际核对,记录于首件检查记录表。
2
2
4
1
2
3
12
1、SOP错误
造成产品生产错误
3
未核对SOP领班未对作业员进行作业站别教育训练,导致作业不相符治工具仪器未点检校正制令单材料用量、贴标等小物料容易错误。
3
9
2
QC巡线核对SOP
造成产品结构不2、作业与SOP不相良,或有潜在性符不良客诉发生3、治工具仪器点造成产品生产错检错误,失效误
2
4
8
2
2
4
1、制令单错误QC首件检
造成首件确认错误
2
2
4
3
f3
QC首件检查
造成首件确认错2、检验基准书客误户参考错误3、规格书错误造成首件确认错误
2
检验基准书所有客户在同一本,未仔细核对主料号。规格书不同客户依喇叭不同区分,需依喇叭对应
2
制程检验作业程序58依检验基准书及规格书进行核对,确认主料号。制程检验作业程序58依检验基准书及规格书进行核对,确认主料号。
2
8
2
2
2
8
4
QC首件量测
1、断判失误造成不良品流出1、量测数据错误2、良品被判定为不良品
3
1、检验员量测错误2、仪器治工具未点3检测量
1、文件:制程检验作业程序58检验时依检验制令单,检验基准书、图面规格书进行量测,数据记录于首件检查记录表2、人力资源作业程序535品保部人员教育r