文：中文：中文：中文：中文：英文：中文：英文产品注册或备案凭证号所附资料□1企业营业执照的复印件；□2医疗器械生产许可证书或备案凭证的复印件；□3医疗器械产品注册证书或备案凭证的复印件。□4所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。其他需要说明的问题：本企业承诺所提交的全部资料真实有效，中英文内容一致，并承担一切法律责任。法定代表人（签字并加盖企业公章）年月日中文：
生产企业住所法定代表人组织机构代码医疗器械生产许可或备案凭证编号生产企业联系人及联系方式产品名称
规格型号
f附件3
中华人民共和国PEOPLE’SREPUBLICOFCHINA医疗器械产品出口销售证明CERTIFICATEFOREXPORTATIONOFMEDICALPRODUCTS
（格式）证书编号Certificate产品名称Products规格型号：Model产品注册或备案凭证号：Registratio
certificates生产企业Ma
ufacturer：生产企业住所：Addressofma
ufacturer生产许可或备案凭证号：Ma
ufacturi
gLice
sesNo：
兹证明上述产品已准许在中国生产和销售。Thisistocertifythattheaboveproductshavebee
registeredtobema
ufactureda
dsoldi
Chi
a
证明有效日期至：年月日Thiscertificatio
validu
til备注：Remark：年月日（出具单位盖章）
f附件4
法定代表人授权委托书
委托人姓名职务工作单位联系电话姓被委工作单位托人联系电话手兹委托机在河北省食品药品监督管理局办理事宜。授权范围：□1、接受行政机关依法告知的权利。传真名职务
身份证号码
□2、代为提交申请资料、更正、补正、补充资料的权利。□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。□4、签收□5、其他权利
委托期限自委托人：委托人单位公章年月日年月日年月日至年月批件的权利。。日。被委托人：
注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在
□中打“×”。
f附件5
示范文本
医疗器械产品出口销售证明登记表
生产企业名称中文：企业全称英文：中文：同营业证照、许可证或备案信息一致的地生产企业住所址英文：法定代表人组织机构代码医疗器械生产许可或备案凭证编号生产企业联系人及联系方式产品名称中文：中文：或统一社会信用代码中文：单独第一类产品，填写备案凭证编号，否则填写许可证号中文：中文：批准产品名称英文：中文：批准规格型号英文产品注册或备案凭证号所附资料□1企业营业执照的复印件；□2医疗器械生产许可证书或备案凭证的复印件；□3医疗器械产品注册证书r