时限：5个工作日。3、审查、审批对申报资料进行审核后，按照国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（2015年第
18号）的要求，对企业申报资料进行审查。符合规定条件的，
依法予以出具《医疗器械产品出口销售证明》；不符合规定的，出具不予《医疗器械产品出口销售证明》的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。办理时限：10个工作日。4、公示、制证、送达医疗器械产品出口销售证明登记信息在河北省食品药品监督管理局官方网站进行公示。《医疗器械产品出口销售证明》有效日期，不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。省食品药品监督管理局审核批准电子证书，电子证书生成后即为送达。申请人登录《行政审批系统》后，在“企业”端口“通知书”下，自行打印《医疗器械产品出口销售证明》。
f办理时限：10个工作日。七、办理时限10个工作日（不含公示、制证和送达）。八、收费标准、收费依据不收费。九、行政许可申请受理机关河北省食品药品监督管理局受理地点：石家庄市红旗大街391号政务服务中心咨询电话：031183720040受理时间：每周一至周五：上午8：3012：00；下午13：3017：30上午8：3012：00；下午14：301730（夏季）十、行政许可决定机关河北省食品药品监督管理局十一、行政许可证件及有效期限《医疗器械产品出口销售证明》有效期不超过两年。
f附件1
填报须知
1．登记表填写内容应当完整、清楚，不得涂改。2．按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》的要求报送资料。报送的资料应当按本登记表规定顺序排列。3、输入规格型号不能直接复制粘贴；要先将数据进行整理，不能有太多的空格，不允许有回车行，避免占用更多空间。4、同一个产品多个规格的，且规格超过4000字符，需分为两个或多个产品重复填写。5、申报两个及以上产品时，因出口证明书内容较多，产品信息会自动以附表形式展示。6、申请人提交出口证明书时应进行认真审查核对，所申报的材料应符合以上要求。7、如有在本登记表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。8、请申请人积极通过河北省食品药品监督管理局《行政审批系统》关注办理状态，及时获取补正资料通知、重新提交、打印证书等信息。
f附件2
医疗器械产品出口销售证明登记表
（格式）
生产企业名称中文：英文：中文：英文：中r