对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。目的主要是确定测量器具的示值误差。验证指药品批发企业对药品贮藏、运输过程涉及的设施设备等方面的性能状态、效果进行有文件证明的一系列活动。包括验证方案、验证原始记录、验证报
f告及实施验证过程中形成的其它文档或材料。14规范性引用文件本验证文件引用下列文件中的部分内容作为相关条款，被引用文件的最新版本适用于本规范的相关条款。《药品流通监督管理办法》（食品药品监管局令第26号）；《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）；《中华人民共和国药典》（2010版）二、验证目的本次验证根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）及其相关附录《验证管理》第六条规定的要求。检测公司温湿度监测系统测点终端安装数量、测点位置布局是否合理，温湿度监测系统功能等是否符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。三、验证实施方式由公司组织实施，进行使用前验证。四、验证依据和标准41《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）；42相关附录《验证管理》；43相关附录《温湿度自动监测》；五、验证分工职责及计划51验证工作小组职责511负责验证方案的起草、审核与批准。512负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。513负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。514负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。515负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。52人员职责
姓名职务职责负责验证方案及报告的批准，验证总负责人。批准并发放验证证书。负责验证周期的确认。负责验证方案及报告的审核、确认。指导并监督验证方案的实施。负责对验证记录、数据、结果进行分析和评价。

质量副总经理

质管部部长
f
养护员
负责验证方案的起草并指导实施。负责验证方案的实施并整理验证记录、数据，并保存备份等，负责设施、设备的维护和保养。负责组织并完成本次验证实施的设施、设备的验证。负责起草验证报告。负责对验证记录、数据进行复核。负责系统电脑及软件指导。负责协助验证相关工作。

质管员信息管理员储运部长
53验证计划
2016年03月07日至2016年03月16日完成验证方案起草、审核与批准。2016年03月16日至2016年03月25日完成测点终端安装数量及位置确认、性能确认r