XXXX药业有限公司温湿度自动监测系统验证方案
验证类别：使用前验证（）定期验证（）改造后验证（）
编制人：审核人：批准人：
编制日期：审核日期：批准日期：
年月日年月日年月日
f一、验证实施人员姓名
小组职务组长
副组长组员组员组员组员组员
所属部门副总办质管部质管部储运部储运部储运部
信息管理部
部门职务质量负责人
经理质管员经理保管员运输员信息管理员
二、验证对象名称：温湿度自动监测系统（即以已完成温湿度监测系统的库房及冷藏车为对象，对安装的X个温湿度测点终端位置和各库房温湿度是否符合规定进行验证，同时确认温湿度自动监测系统的关键参数及性能。）组成：由温湿度变送器X个，数据采集器X个，声光短信报警器X个，管理主机、UPS电源及自动监测软件一套组成。
三、验证目标确认温湿度自动监测系统能够符合规定的设计标准和要求，能如实有效的监测和记录库房和运输过程中的温湿度数据，发生异常时及时发出警报。
四、验证标准
五、验证偏差的报告处理方式：非重大偏差提出调整或纠正措施；重大偏差则查找原
f因、评估风险，采取适当的纠正措施，并进行重新验证跟踪效果。
六、验证测试项目1．采集、传送、记录数据以及报警功能的验证；2．监测设备的测量范围和准确度验证；3．测点终端安装数量和位置验证；4．监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能验证；5．系统在断电、计算机关机状态下的应急性能验证；6．防止用户修改、删除、反向导入数据等功能验证。
七、验证设备及监测系统描述1验证使用设备
设备名称
型号数量
精度
计量校准机构
温湿度电子标签XXXXXX温度：±05℃，湿度：±5％RH
XXXXX
2监测系统描述
温湿度自动监测系统由验证测点、温湿度传运器、数据采集器、报警平台、断
电报警器、管理主机等硬件及温湿度在线监测数据采集系统软件组成。
八、测点布置
本次验证共布温湿度测量点
处。编号为：。
九、验证时间控制要求
1．温度分布特性的测试与分析时间要求：测点实测有效时间24小时以上；
2．开门测试时间要求：被测对象开门后至中心测点温度超过8℃为止；
3．运输时间要求：被测对象测试时间不少于24小时。
十、数据采集要求
1数据采集时间间隔：1分钟记录一组数据；
f2．验证测点温度精度：±05℃；3．验证测点湿度精度：±5％ＲＨ。九、验证实施的相关基础条件1．系统条件：保温箱箱体完好，电脑主机、温湿度自动监测系统等设备安r