编号：
序号
目
11
公司名称
12
公司地址
13
产品名称
14质量管理者代表
15业务联系人
供应商现场考核表内容
序号12
评审项目
评审内容
质量管理体系是否通过ISO体系认证？
是否有明确的质量目标和持续的改进计划？质量部门是否独立于生产？是否有专职的检验人员？
组织架构和岗位职责是否明确？
质量管理体系文件管理系统
公司是否制定质量方针和质量政策？
是否有明确的SOP指导内部审核？公司是否制定内部审核计划？内审的不符合项和纠正预防措施是否被记录？纠正预防措施是否及时有效？是否有指定的授权人员对产品进行放行？
质量相关活动是否被记录？
放行人员是否对批生产记录和检验记录进行审核？是否定期进行产品质量回顾，回顾内容是否包含质量数据分析、偏差、OOSOOT、投诉、退货等质量活动？文件管理是否规范，文件资料在需要是是否易得？
文件发放和收回是否受控？
所有文件是否根据文件编制程序的要求进行起草、审核、批准和发放？
各类文件的保存年限是否均已规定？
所有生产指导和检测方法相关的SOP对员工来说是否易得？
文件修订历史和修订原因是否被记录？
是否制定投诉处理流程？所有投诉是否被记录下来，并调查完成？
评价
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
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否
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否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
1
f编号：
序号3456
评审项目
评审内容是否建立变更控制系统来评估对生产和产品质量的影响？人员是否经过培训并具有资质后上岗？
人员和培训厂房和设施
仓库管理生产过程控制
公司是否制定年度培训计划？
培训是否被记录？相关的培训记录是否被保留下来？培训记录是否易得？培训人员是否有相关的教育背景和资质？
是否制定人员卫生健康管理程序？
人员在进行相关生产活动时是否穿着合适的干净和保护性的服装？生产区域内，吸烟、饮食和存放实物是否被禁止？
人员是否每年进行体检？
是否有足够的空间来有序的放置设备和物料，以防混淆和交叉污染？是否有足够的防虫防鼠措施来阻止虫鼠的进入生产区域？生产区域的照明是否足够，以供生产和维护操作？
是否有足够的实验设备，以供QC检测？
是否有进料检验流程，检验指导和相关记录？
原材料是否标识明确，是否可追溯？
原材料的使用是否遵循先进先出的原则？是否有明确的标识状态标明物料的状态，能够区分不合格品、待检产品和合格品？不合格品是否有适当的隔离措施？是否有明确的程序规定不合格品的处r