理，是否有相关的处理记录？原材料的存储是否可避免污染或交叉污染？原材料是否经取样、检验合格、放行后再使用？仓库是否进行执行温湿度控制？并定期监控？是否制定明确的岗位操作指导？是否便于操作人员理解？是否制定相关的生产批记录供员工书写？是否制定成品放行标准，成品是否均进行了检测并记录？
2
评价
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
f编号：
序号评审项目
评审内容
生产工艺是否经验证有效？
关键操作如称量、测量、计算等，是否经第二人复核？偏差是否及时上报给主管和QA？是否被记录下来，并调查完成？
是否制定明确的包装贴签操作指导？
生产设备的名称是否明确清晰？是否标识生产状态，例如“待清洁”“已清洁”？
是否编制设备清洁操作规程？
是否有设备生产清洁日志？
7
设备管理是否编制设备维护管理计划，是否按计
划实施并记录？
是否制定设备验证计划，是否按计划实
施并记录？
是否对计量仪表进行定期校验和维护保
养？是否有相关的校验记录？
是否有明确的质量问题处理流程？8纠正预防措施是否对不良状况进行分析并采取有效的
纠正预防措施？是否有相关的记录？
是否不强迫劳动？
9企业社会责任是否不聘用童工？
应无歧视员工？
评价
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
填写人签名职位审核人签名职位
3
fr