伴随而来的毒性效应也降低。由于单抗药物及其联用的抗体药物、细胞药物及化疗药物种类较多,机制研究尚未完全清晰,故在联合用药过程中需要对其药物体内相互作用进行考察,尤其要重点关注其不良反应。
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3结语
笔者简述了单抗药物的药代动力学研究进展,建立合适的PKPD模型指导新药研发以及临床合理用药具有重要的意义。然而在实际研究中仍然面临着许多问题和挑战:如何选择合适的药效指标来评价药物的疗效;如何解决具有多靶点或多组分特性药物以及联合用药的PKPD结合研究;如何更全面地阐述药代毒代相互关系等。仍需更多的临床前及临床试验提供安全性和有效性数据,进一步解决单抗药物研究中的瓶颈问题。
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