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《中华人民共和国药品管理法》考试试题
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一、单选题（28分，每小题2分）
1、开办药品生产企业，必须取得（A）P7
A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许
可证》
2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。（D）P51
A、岗位操作人员
B、工作人员
C、生产车间的工作人员
D、直接接触药品的工作人员
3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，
撤销该药品的（A）。P85
A、批准证明文件B、药品生产许可证
C、批准文号
D、广告许可证号
4、药品必须符合
（A）P32
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
5、必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在
审批药品时一并审批。（B）P52
A、药品的包装材料和容器B、直接接触药品的包装材料和容器C、药品的标签D、
药品说明书
6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起内向
有关单位申请复验
（D）P66
A、四日
B、五日
C、六日
D、七日
7、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、
经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的
药品货值金额的罚款
（B）P72
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上
五倍以下
8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货
值金额的罚款
（B）P73
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍
以下
9、药品广告审批机关是（C）P59
A、省级工商管理部门
B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
10、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）P59
A、电视
B、报纸
C、广播
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D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
11、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或
者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额的罚款
（B）P79
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五
倍r