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《药品管理法》试题
姓名
岗位
年部门
月日得分
一、判断题（15分，错的打×，对的打√）
1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（）
2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（）
3、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许
可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（）
4、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（）
5、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（）
6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（）
7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生
产药品并销售。（）
8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（）
9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（）
10、药品抽样检验，收取一定的费用。（）
11、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印
有规定的标志。（）
12、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）
13、发运中药材必须有包装。每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量
合格标志。（）
14、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊
物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）
15、药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技
术秘密和业务秘密应当保密。（）
二、填空题：（25分，每空一分）
1、《药品管理法》自
年
月实行
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2、在
境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须
遵守本法。
3、国家对药品实行
与
分类管理制度。
4、实行特殊管理的药品是
、
、
、
。
5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的
组织生产。
6、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门
登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的
放行。
7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值
金额
以上
以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整
顿；情节严重的，吊销
、
或者
；构成犯罪
的，依法追究
。
8、从r