2019年版《药品管理法》考试试题
部门
姓名
得分
一、单选题（10分，每小题2分）
1、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得
。
（
）
A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、GSP证书
2、
依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性
和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业
C、药品监督管理部门
D、药品上市许可持有人
3、药品应当符合
（
）
A、国家药品标准
B、省药品标准C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
4、药品生产企业的
对本企业的药品经营活动全面负责（
）
A、法定代表人、主要负责人
B、质量负责人C、运营部负责人
D、质量部负责人
5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（
）
A、2020年1月1日B、2019年10月1日C、2019年11月1日D、2019年12月1日
二、多选题（15分，每小题3分。少选、多选、错选均不得分）
1、从事药品生产活动，应当具备以下
条件（
）
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规
范要求。
2、药品不良反应应由
考察上报（
）
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品经营企业
D、医疗机构
3、销售假药的处罚有以下
选项（
）
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元
的，按十万元计算
C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请
D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
违法零售的药品货值金额不足一万元的按
1
f一万元计算
4、关于药品广告下列说法正确的是
（
）
A、药品广告的内容必须真实
B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C、广告内容不得含有虚假的内容
D、药品广告必须取得批准文号
E、可以含有表示功效、安全性的保证
5、销售劣药的处罚有以下
选项（
）
A、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下
的罚款
B、违法批发的药品货值金额不足十万元r