□无□有□无□
有□无□
有□无□
有□无□有□无□有□无□
有□无□有□无□有□无□有□无□有□无□有□无□有□无□有□无□
总体评价合格□不合格□
合格□
不合格□
合格□
不合格□
合格□
不合格□
不合格药品管理制
度
1、是否设置有不合格药品区（柜）和标志。2、在药品验收、养护、销售过程中发现不合格药品的是否按规定程序处理。
3、不合格药品的是否按规定程序报损和销毁。
有□无□有□无□
有□无□
合格□
不合格□
3
整改措施
责任人检查人
落实情况
f制度名称
卫生和人员健康管理制度
药学服务管理制度
人员培训及考核管理制度
药品不良反应报告规定管理
制度
计算机系统管理制
度
药品电子监管的规定管理制
度
检查考核内容
1、营业场所是否环境整洁。2、营业场所是否设有防虫、鼠等设施；药品堆放符合GSP规定。3、营业场所是否及时清扫卫生，保持环境整洁。4、直接接触药品的人员是否每年进行一次健康检查，相关人员增加色盲视力检查，并建立个人健康档案。1、工作人员上班期是否着装统一整洁，挂牌（胸卡）上岗。2、店内是否设置咨询台、顾客意见薄、缺药合记薄。3、有无设服务公约、监督电话。
1、每年是否制定教育（质量）培训计划，并予以实施。2、员工每年有无进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。3、质量管理人员是否接受药品监督管理部门专业培训。4、质量管理人员有无建立个人培训教育档案。1、药品不良反应监测和报告是否有专人负责管理。2、一经发现可疑药品不良反应，是否立即向质量管理人或企业质量负责人报告。3、质量管理部门是否对不良反应进行详细记录，并对其调查确认后，填写《可疑药品不良反应报告表》，并向当地药品监督管理部门报告。1、计算机系统的硬件设施和网络环境是否良好。
2、计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据有无建立并明确。3、应用软件和相关数据库是否符合新版GSP。
4、计算机各类数据保证数据是否原始、真实、准确、安全和可追溯。5、计算机数据是否进行安全备份。
1、采购药品的电子监管码有无扫描上传。
2、出库药品的电子监管码有无扫描上传。
3、电子监管码的核注核销及预警处理是否及时。
4、检验报告书有无录入、存档及提供。
考核情况有□无□有□无□
有□无□有□无□
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