年月质量管理制度检查考核表
制度名称
检查考核内容
考核情况
质量
1、有无制定质量管理体系文件。
管理文件
2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序
管理及检的执行情况是否进行定期检查和考核。
查制度3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。
1、有无按规定填报首营企业、首营品种审批表。
供货单位和采
2、首营企业、首营品种是否按规定进行审核，并签署意见。
购品种审核管理制
3、质量负责人是否审批。
度
4、是否定期对首营企业、首营品种的情况进行审核。
5、首营企业、首营品种是否资料齐全，并在计算机上做完记录。
药品
1、有无建立药品的质量档案。
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有□
总体
评价
合格□不合格□
合格□不合格□
合格
整改措施
责任人
检查人
落实情况
f采购管理
制度
2、购进验收记录是否完整、规范。3、合同有无明确的质量条款，供货方“证照”有无齐全。
4、购药票据是否合法，进口药品手续是否齐全，票、帐、物是否相符。
1、验收区是否符合规定要求，是否在规定期限内验收完毕。
药品2、有无按规定抽样，特管药品有无双人验收、签章。
验收
管理
3、是否按规定的内容进行逐批次验收。
制度
4、验收时发现不合格药品有无按规定填写报告单，并报质管部门处理。
1、有无按时检查并记录温湿度。
药品
2、药品养护记录是否规范。
养护
管理
3、养护中发现质量问题，有无按规定进行处理。
制度
4、养护工作信息有无收集、分析、上报质量管部门。
制度名称
检查考核内容
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□有□
无□考核
情况
□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
总体
整改措施
责任人
检查人
落实情况
f1、陈列药品是否按剂型或用途分类；分类陈列标志是否明显、清晰。
2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，药品性质互相影响、易串味的药品有无分柜（分开）存放。
陈列
3、需冷藏药品、危险药品、特管药品有无按规定存放。
管理
制度
4、拆零药品有无保留原包装的标签。
5、陈列药品是否按月检查，记录是否规范。
1、药品价格标签是否清楚、放置是否准确。
药品
2、有无按规定销售处方药。
销售
管理
3、拆零药品的药袋有无写明药品名称、规格、用法、用量、
制度有效期等。
4、处方药有无陈列在自选区。
药品处r