年
月质量管理制度检查考核表
制度名称
检查考核内容
考核情况
质量管理文件管理及检查制度
1、有无制定质量管理体系文件。
2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况是否进行定期检查和考核。3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。
1、有无按规定填报首营企业、首营品种审批表。
供货单位和采购品种审核管理制
度
2、首营企业、首营品种是否按规定进行审核，并签署意见。3、质量负责人是否审批。4、是否定期对首营企业、首营品种的情况进行审核。
5、首营企业、首营品种是否资料齐全，并在计算机上做完记录。
1、有无建立药品的质量档案。
药品采购
管理制度
药品验收
2、购进验收记录是否完整、规范。
3、合同有无明确的质量条款，供货方“证照”有无齐全。
4、购药票据是否合法，进口药品手续是否齐全，票、帐、物是否相符。
1、验收区是否符合规定要求，是否在规定期限内验收完毕。
有□无□
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总体
评价
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□
1页脚内容
整改措施
药品进货和验收质量管理制度
责任人
检查人
落实情况
f管理制度
2、有无按规定抽样，特管药品有无双人验收、签章。3、是否按规定的内容进行逐批次验收。
4、验收时发现不合格药品有无按规定填写报告单，并报质管部门处理。
1、有无按时检查并记录温湿度。
药品养护
管理制度
2、药品养护记录是否规范。3、养护中发现质量问题，有无按规定进行处理。4、养护工作信息有无收集、分析、上报质量管部门。
有□无□
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制度名称
检查考核内容
考核情况
药品陈列
管理制度
1、陈列药品是否按剂型或用途分类；分类陈列标志是否明显、清晰。
2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质互相影响、易串味的药品有无分柜（分开）存放。
3、需冷藏药品、危险药品、特管药品有无按规定存放。
4、拆零药品有无保留原包装的标签。
5、陈列药品是否按月检查，记录是否规范。
药品销售
管理制度
2页脚内容
1、药品价格标签是否清楚、放置是否准确。
2、有无按规定销售处方药。
3、拆零药品的药袋有无写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等。
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