全球旧事资料 分类
、有有□无□
效期等。
4、处方药有无陈列在自选区。
有□无□
1、有无按规定收集处方或登记。
有□无□
2、调配处方有无按规定的程序进行,并由相关人员签章。
有□无□
1、拆零工具,是否清洁卫生。2、拆零药品是否集中在拆零专柜。3、拆零药品记录是否齐全规范。
1、是否设含麻黄碱类复方制剂专柜。
有□无□有□无□有□无□
有□无□
2、销售时有无对购买人的实际情况、身份证明等情况进行核实。有□无□
3、销售明细有无做好登记。4、单笔销售有无超过规定数量。
有□无□有□无□
总体评价
合格□
不合格□
合格□
不合格□
合格□
不合格□
合格□
不合格□
合格□
不合格□
有关记录和凭证管理制度
1、质量记录、票据管理是否明确。
2、对各种记录、票据使用、保存及管理是否按规定操作。3、计算机系统记录数据时,相关岗位人员是否按照操作规程进行数据录入,并以安全、可靠方式定期备份。4、有无定期对记录和票据的记录、保管进行检查。
有□无□有□无□有□无□有□无□
合格□
不合格□
2
整改措施
责任人检查人
落实情况
f制度名称
收集和查询质量信息管理制

药品质
量事故、质量投诉管理制度
中药饮片进、存、销管理制

药品效期管理制度
检查考核内容
1、有无进行质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总
2、有无设置投诉电话、顾客意见簿。3、质量信息的收集是否准确、及时、适用,并建立质量信息档案,做好相关记录4、是否对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度,进行分类,并按类别进行存档和处理。1、质量事故管理是否明确。2、发现质量事故后是否应及时报告质量负责人负责人是否及时组织对事故进行调查、分析和处理。
3、对事故责任人员,是否按事故大小,损失多少,情节轻重进行处理。4、如有发生重大质量事故,应在处理完毕后书面上报质量管理部。5、对发生质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理。6、是否有专人负责质量查询、投拆工作。7、工作人员是否认真对待客户投诉,处理后及时将意见反馈给客户。1、所购中药饮片有无包装,并附合格证。2、有无该炮制而未炮制的中药饮片购入。3、有无对中药饮片按规定进行巡检,并采取有效养护措施。4、装斗前,质量复核情况,有无错斗、串斗,并做好记录。5、有无按规定销售中药饮片。1、有无购进不足6个月效的药品。
2、有无按月做近效期药品催销表。
3、有无销售距失效期不足7天的药品
考核情况有□无□有□无□有□无□
有□无□
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