产品标识和可追溯性控制程序
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20110330
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4A0
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f产品标识和可追溯性控制程序
1目的为了在接收生产和交付等各个阶段对每批、每件产品有适当的唯一标识,为了对产品形
成的全过程进行标识和追溯,确保在需要追溯时对产品形成的过程实现追溯,给实施追溯提供指导性流程,特制定本程序。在此过程中,必须满足顾客的和外部的要求。包括
顾客提供的可追溯性要求;法律法规要求的存档文件。2适用范围21适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。22适用于本公司实施追溯的活动,从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。23适用于本公司生产的所有产品。24本程序涉及的标准条款GB190012008GJB9001B200975375313术语31产品标识
对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。产品检验状态标识分为合格、不合格、待检,在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识,也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。标识在流转过程和仓库内应妥善保管好,缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货,在弄清产品的状态之前,必须予以隔离。32可追溯性321可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。322追溯时机:检验或审核时发现产品关键质量特性(含安全特性)不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。323可追溯性范围包括:①原材料的来源、批次。
f②生产过程的历史。
③产品交付后的分布及场所。
当需要追溯时,根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》,从而可以追溯
产品形成过程的历史,根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从
而得到材料的来源。
质管部每月抽查可追溯性。
4流程
41产品追溯流程:
序号
流程
支持性文件
输出文件记录
责任
不合格品控制
交付产品质量问题
可疑产品
内部质量问题
程序
不合格品通
1
质检员
检验和试验控知单
信息传递
制程序
追溯能力验证
需要追溯
yes
实施追溯
o
其它措施
2
追溯结果
信息传递应用
纠正预防措施纠正预防措
控制程序
施单
质检员
保存记录
5流程说明51产品标识和可追溯性511产品标识的作用5111证明作用:经检查、验收或裁决后,制作标识,表明产品状况。5112可追溯作用:通过产品标识可追溯到a生产者r