全球旧事资料 分类
3C工厂审查资料清单
条款1职责和资源
2文件和记录
3采购和进货检验
4生产过程控制和过程检验
文件要求1岗位职责2质量负责人任命书33C认证标志管理程序4产品变更程序5质量手册
1质量计划2内控标准3相关国家标准4文件控制程序5质量记录控制程序
1关键元器件和材料供应商的选择、评定和日常管理控制程序(在《采购控制程序》中有规定)2关键元器件和材料的检验或验证控制程序(在《关键元器件、材料的检验作业指导书》中有规定)3对供应商提供的关键原材料定期确认检验的要求4IQC来料检验规定
1生产工艺流程图2各工序作业指导书3生产设备维护保养控制程序4过程检验规定
记录要求1人员花名册2生产设备清单3检测设备清单43C认证标志申请表53C认证标志领用记录63C认证表示使用记录1受控文件清单2文件发放、回收记录3新增文件申请4文件更改申请5受控文件章6作废文件章7质量记录清单1供应商评鉴表2合格供应商名册3关键元器件和材料清单4供应商营业执照复印件5供应商关键元器件和材料的检验报告(包括进料检验和确认检验)6IQC来料检验报告7定期检验或验证的关键元器件和材料清单1IPQC检验记录2生产设备日常维护记录3生产设备定期维护计划4生产设备定期维护记录5过程参数记录生产过程产品一致性的控制
备注
5例行检验1例行检验和确认检验控制程序和确认检验2例行检验和确认检验要求
6检验试验1检验试验仪器设备操作规程仪器设备2检验试验仪器设备运行检查规定
1例行检验记录2确认检验记录3例行检验清单4确认检验清单5出货检验记录1检验试验仪器设备清单2检验试验仪器设备履历表3检验试验仪器设备校准报告
f7不合格品的控制8内部质量审核
9认证产品的一致性
10包装、搬运的储存
1不合格品控制程序1内部审核记录
1产品一致性控制程序1对包装、搬运的储存有特殊要求的控制程序
4检验试验仪器设备运行检验记录5检验试验仪器设备日常检查记录1不合格品处置记录
1内部质量审核计划2检查表3内部质量审核报告4内部质量审核不合格纠正预防措施5客户投诉1关键元器件和材料及其供应商清单2产品变更申请书1关键元器件和材料的储存记录
注意区域划分和隔离要求
从原材料到产品完全一致
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