3C认证工厂检查审核资料清单
条款项目
条款要求
主要审核内容或资料
资料清单
a是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?
11b是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?
公司程序文件,关于检验人员的授权
1公司程序文件2检验员任命书3公司组织架构
公司程序文件,关于质量负1公司程序文件
责人的任命书
2质量负责人任命书
1
职责和资源
12
c是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员
现场人员安排(检验员的配置),各班各工序均需配备检验人员
1检验人员任命书2现场检验人员安排
d是否赋予了负责产品质量的人员为13了纠正质量问题停止生产的权限负
责产品质量的人员是否履行了职责
公司程序文件,关于检验人员的职责和权限
1检验人员任命书
是否配备了必须的生产设备、检验设14备;具备必要能力的人员;必备的生
产、检验、储存的环境?
公司现场(设备、场地、人员等)配置
场地平面布置图
是否已建立、保持了文件化的质量计21划类似文件,以及确保产品质量相关公司程序文件、质量计划
过程有效运作和控制的文件?
程序文件
22
产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求?
产品技术规范、标准
1受控文件清单2国标收集的情况3图纸中运用国标的情况4外来文件评审
是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保:a文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?
程序文件、技术规范、文件更改要求
1程序文件2文件发放记录3文件审核及批准
2
文件和记录23
责任部门
责任人
完成日期
备注
品管部
品管部品管部
品管部
开发三部
品管部
开发三部
品管部
f3C认证工厂检查审核资料清单
条款项目
条款要求
2
文件和记录23b文件的更改和修订状态是否得到识
别,防止作废文件非预期使用?
主要审核内容或资料
资料清单
责任部门
现场文件确认,文件需为最新版(加盖受控文件章)
1文件的控制(发放、销毁等)2受控文件清单及盖受控章
开发三部
责任人
完成日期
备注
c是否在使用处可获得相应文件的有现场确认,在相关工序悬挂现场文件的悬挂及文件的最
效版本?
最新版本的资料
新状态
生产部
24
是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?
程序文件、质量检验记录
1根据技术文件进行的材料检验记录2过程检验记录3成品检验记录等
品管部
25
质量记录是否规定了适当的保存期限并保存r