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GSP认证内审检查表
总则
序号条款号12检查项目检查要点是否涉及无证经营、超范围经营及走票、挂靠等违法行为。检查结果符合规定符合规定
00401药品经营企业应当依法经营。00402
药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行是否超范围宣传，虚假广告等欺骗消费者的为。行为。
质量管理体系
序号条款号检查项目检查要点检查结果1、质量管理体系是否覆盖规范所要求的各个环节、各个部门及岗位；企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理2、是否对质量管理活动的过程的识别存在00501体系。明显的缺失或不合理；3、是否各级人员对企业管理体系没有认知或认知不足。00502企业应当确定质量方针。企业是否确定了质量方针，确定的质量方针是什么
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符合规定
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符合规定
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00503
查看质量管理体系文件，并检查公司在经营企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控过程中是否体现出质量策划、质量控制、质制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。量保证、质量改进和质量风险管理等活动。企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要查看质量方针制度文件，查看质量方针目标求，并贯彻到药品经营活动的全过程。展开图
符合规定
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00601
符合规定
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企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应包括查组织机构图，人员配置，体系文件和计算00701组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的机系统，是否与经营范围和规模匹配。计算计算机系统等。机系统是否能对其合理管理。00801企业应当定期开展质量管理体系内审。查内审报告，至少每年一次
符合规定
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符合规定符合规定
企业组织机构、企业负责人、质量负责人、企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织质量管理人员、质量管理文件、主要设施设00802开展内审。备、计算机系统等发生重点变化时，是否组织了专项内审。1查质量管理体系审核主要内容是否全面；2查纠正措施和预防措施的实施与跟踪，重点检查：（1）质量管理体系审核对存在问题应提出纠正措施和预防措置；企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应（2）各部门应落实纠正、预防措施；的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证（3）质量管理部门负责对采取纠正、预防质量管理体系持续有效运行。措施的具体情况及有效性进行跟踪检查；00901（4）质量管理部门对所采取纠正和预防措施的有效性进行评价；3r