常原因分析QC开具之《制程异常连络单》PDCS，由QE进行原因
分析，对于尚需进一步验证的问题，应将验证计划备注于PDCS窗体上，涉及单个制程的验证由生产单位主导，涉及多个制程的验证，由工程科协调各段实施，相应验证记录应写在PDCS相应字段或附在PDCS表单予以保存
6622制程异常责任判定及产出品处理QE负责判定制程异常责任归属及产出品处理方式，责任单位负责跟进会签单位对异常问题处理的方案及建议，QC负责对产出品处理结果进行确认6623制程异常改善及效果追踪a制程异常改善措施的制定b责任单位和工程负责制定改善对策或改善计划，QE负责对改善对策的合理性进行评估
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c改善措施实施效果追踪改善措施的实施效果由品管在预计完成日进行确认，连续观察至少3批后，若同类问题不再发生，方可结案，否则不能结案，需在注明后，开具第二张PDCS同一问题若连续开三张PDCS，则由责任单位主导成立QIT小组进行改善必要时由工程单位召集PDT小组成立专案进行改善6623以上步骤完成后，QC需将PDCS分发至相关单位6624制程异常处理时效要求发现异常时，产线QC电话通知工程QE项目人员及前一制程组级及以上人员，所有人员在接到通知后需15分钟内到达现场进行处理，若不能在30分钟给出初步处理意见，则逐级通知其上级主管处理67出货查核作业671成品仓库依据销货明细表备好出货产品，每种物料不同型号、不同颜色都需附“检验合格报告”，OQC将出货检验报告放于箱内并在抽检箱上贴标示单“I
spectio
reporti
thisbox”，OQC依据POP等相关文件
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对成品外箱之合格单标示单出货条形码进行确认，OK后在外箱合格单上盖PASS章注意盖章时确保印章一半盖在标签上一半盖在外箱上，并将出货状况记录于《出货履历表》
672OQC出货查核以箱为单位进行100确认673OQC依《出货查核表》进行查核，出货查核过程中如发现出货条形码错误、外箱标示错误、物料料号错误、品名、数量不正确等异常时，应立即开出《出货扣留通知单》并通知仓管人员，由仓管人员知会相关单位尽快处理，同时在货物上贴红色拒收标签相关跟催跑单由责任单位负责完成，待整改质量确认OK后，此批货才可放行7记录保存相关记录的保存依据《记录管制程序》之规定执行8附件Attachme
t81《制品抽检记录表》82《制程异常联络单》83《出货检验报告》84《出货查核表》
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