1目的
制程品质管控作业办法
确保生产制程、产品入库及出货均在有效管制状态下执行,从而使出货产品质量符合客户要求。
2适用范围
本文件适用于原材料投产到成品出货之间各个环节的品质管控。
3参考文件
无
4定义Defi
itio
PDCS:ProcessDefectCo
tactSheet《制程异常连络单》
QIT:QualityImproveme
tTeam品质改善小组
PDT:Productio
Desig
Team产品开发小组
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f5职责Respo
sibility
51QEQualityE
gi
eer
511负责PFMEA、Co
trolPla
、检验规范(SIP)等文件的制定
512负责异常责任单位的判定及产出品处理方式的确认
513负责制程参数优化时的评估和质量确认
514负责量试产品处理方式的确认,协助生产单位和工程完成各项改善
515负责量试产品问题点的汇总并分发各单位
52品管Qualityco
troller
521负责依据检验规范对产品进行各项质量决议和查核
522负责制程巡检出现异常时制程异常联络单的开立及产品改善和处理结果的确认
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f523负责制程参数优化时相关变更纪录的确认和产品质量的监控53工程Ma
ufacturi
ge
gi
eer531负责制造作业规范,包装作业规范等文件的制定532负责制程异常的分析,处理和完成相关验证533负责制程参数优化时的评估,验证和SOP的修订534负责主导量试产品问题点的检讨和改善措施的提出54生产单位Ma
ufacturi
gdept541负责按各项要求执行生产542负责制程参数变更时的记录和跟催确认543负责各项改善计划或措施的完成6作业程序
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f61产品质量计划制定及应用
611产品质量计划架构
产品质量计划包括FMEA、Co
trolPla
、检验规范规格SIP、制造作业规范SOP等文件
612DQE于新产品量产前制定FMEA、Co
trolPla
并召集制造等相关单位检讨
613制造作业规范制定
制造作业规范由工程科制定内容包括使用材料、使用设备、作业条件、作业步骤及作业自主检查等,作业规范应配合图面或图片来说明使作业人员更易了解
614检验规范制定
检验规范由QE制定内容包括抽样计划、检验方法、检验规格、检验设备、检验表格、判定标准及管制措施等
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f615应用管制
各制造部门应指派r