三类医疗器械分类目录6804眼科手术器械
－6眼科手术用其玻璃体切割器
Ⅲ
他器械
6815注射穿刺器械
注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用
Ⅲ
无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用
光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、
穿刺针
6821医用电子仪器设备
1用于心脏的治疗、急救装植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤
Ⅲ
置
器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起
搏仪
2有创式电生理仪器及创新体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护
Ⅲ
电生理仪器
仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内
希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血
压计
3有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器
Ⅲ
9无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪
Ⅲ
11医用刺激器
心脏工作站电刺激器
Ⅲ
16体外反搏及其辅助循环装气囊式体外反搏装置
Ⅲ
置
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
1植入体内或长期接触体内眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜
Ⅲ
的眼科光学器具
接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、
粘弹物质、灌注液（重水、硅油）
2心及血管、有创、腔内手有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎
Ⅲ
术用内窥镜
间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心
内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿
道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬
管内窥镜）
3电子内窥镜
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥
Ⅲ
镜
6823医用超声仪器及有关设备
1超声手术及聚焦治疗超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗
Ⅲ
设备
系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗
仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、
超声乳腺热疗治疗仪
2彩色超声成像设备及超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超
Ⅲ
超声介入腔内诊断仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断
设备
仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多
普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、
f超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
6824医用激光仪器设备
1激光手术和治疗设备固体激光手术设备（NdYAG、HoYAG、
Ⅲ
ErYAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激
光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离
子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激
光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设
备、激光血管焊接机
2激光诊断仪器
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
Ⅲ
3r