医疗器械分类目录
根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》,
将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别。
(一)器械类:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、
6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。
(二)设备、器具类:6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、
6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。
(三)大型医用设备类:6824、6825、6828、6830、6832、6833。
(四)植入、介入及人工器官类:6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)6846、
6877。
(五)医用材料类:6863、6864、6865、6866(68661除外)。
(六)体外诊断试剂类:6840。
(七)一次性无菌类:6815、6866。
(八)软件类:6870。
(九)验配类:角膜接触镜、助听器、角膜接触镜及护理液。
6801基础外科手术器械
序号
名称
品名举例
管理类别
1医用缝合针不带线
Ⅱ
2基础外科用刀3基础外科用剪4基础外科用钳
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
Ⅰ
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶
片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布
Ⅰ
剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
5基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
Ⅰ
6基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
Ⅰ
7基础外科其它器械
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、Ⅰ皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
序号
名称
6802显微外科手术器械品名举例
管理类别
f-1显微外科用刀、凿
显微喉刀
Ⅰ
-2显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
Ⅰ
-3显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
-4显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
Ⅰ
-5显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
-6显微外科用其他器械显微合拢器
Ⅰ
序号-1-2-3-4
-5
6803神经外科手术器械
名称神经外科脑内用刀神经外科脑内用钳神经外科脑内用镊神经外科脑内用钩、刮
品名举r