01《医疗器械分类目录》的说明026801基础外科手术器械046803神经外科手术器械066805耳鼻喉科手术器械086807胸腔心血管外科手术器械106809泌尿肛肠外科手术器械126812妇产科用手术器械146815注射穿刺器械166820普通诊察器械186822医用光学器具、仪器及内窥镜设备206824医用激光仪器设备226826物理治疗及康复设备246828医用磁共振设备266831医用X射线附属设备及部件286833医用核素设备
医疗器械分类目录
036802显微外科手术器械056804眼科手术器械076806口腔科手术器械096808腹部外科手术器械116810矫形外科（骨科）手术器械136813计划生育手术器械156816烧伤整形科手术器械176821医用电子仪器设备196823医用超声仪器及有关设备216825医用高频仪器设备236827中医器械256830医用X射线设备276832医用高能射线设备296834医用射线防护用品、装置
f306840临床检验分析仪器326845体外循环及血液处理设备346854手术室、急救室、诊疗室设备及器具366856病房护理设备及器具386858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具406864医用卫生材料及敷料426866医用高分子材料及制品446877介入器材
316841医用化验和基础设备器具336846植入材料和人工器官356855口腔科设备及器具376857消毒和灭菌设备及器具396863口腔科材料416865医用缝合材料及粘合剂436870软件
f关于指定《医疗器械分类目录》的说明
一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系
《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则
执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
f类代码
68016801r