验证小组
确认空调设备运行正常
验证小组
确认库房符合规定要求
验证小组
审核验证报告
验证小组组长
对验证工作进行总结
验证小组
确认验证效果
验证领导组长
验证资料保存月日月日
质量部确认人：确认人：
核对人员
2
f7验证流程否
验证不成立
验证资料归档
验证申请
验证申请审批是
验证方案起草
验证方案审批是
验证小组培训
验证任务布置
验证计划实施
验证数据汇总
验证结果评定
验证报告审核是
发放验证证书
重新设计方案否
验证失败否
3
f8验证前条件的确认
81文件要求确认：
验证用相关文件确认表
序号
文件名称
1冷库操作规程
2药品入库储存控制程序
3药品在库养护程序
4药品出库复核程序
5阴凉、冷藏条件储存药品管理程序
文件编号起草人审核人
检查人：
年月日至
复核人：
年月日至
确认结果：
批准人执行日
年月日年月日
确认人日期：
82仪表校验确认：
验证用检测仪表校验情况确认表
仪器名称
仪表编码
校验单位
证书编号
湿温度记录仪湿温度记录仪
检查人：
年月日至
复核人：确认结果：
年月日至
有效期至
年月日年月日
确认人日期：84环境卫生确认：
检查项目地面
门、窗、墙壁、天棚设备、设施表面其它
库房环境卫生情况确认表检查标准
应整洁、干净应整洁、干净应清洁、干净应清洁、干净
确认结果
4
f检查人：复核人：确认结果：
年月日至年月日至
年月日年月日
确认人日期：
85人员培训确认：
参加验证人员培训确认表
序号
文件名称
1冷库操作规程
2药品入库储存控制程序3药品在库养护程序4药品出库复核程序5阴凉、冷藏条件储存药品管理程序
6冷库操作规程
检查人：
复核人：
文件编号
年月日至年月日至
确认结果：确认人日期：
9验证内容91空调安装确认911技术资料检查
序号123456
资料名称设备说明书产品合格证装箱单设备图纸开箱验收记录设备安装检查记录
设备随机资料检查表
页数
份数
存放部门
20
1
质量部
1
1
质量部
1
1
质量部
2
1
质量部
1
1
质量部
1
1
质量部
检查人：复核人：评定结果：评定人日期：
年月日至年月日至
培训日期
年月日年月日
检查结论
年月日年月日
5
f912安装位置检查
序号1
设备名称立式空调
2
挂式空调
主机的后侧离墙距离
3
主机两侧离墙距离
检查人：
复核人：
评定结果：
设备安装位置检查情况表
安装位置
安装要求
库房
使设备保持水平
库房
使设备挂墙牢固
库房
≥02M
库房
≥02M
检查结论
年月r