量是否符合国家标准；药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生与批准工艺是否一致；产品储存、运输是否符合要求；产品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；
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（三）调查评估结果；
（四）召回分级。
122成立召回任务小组：在决定召回产品后，公司按以下组建召回任务小组
角色
人员
职责
组长
总经理
全面指挥和调动各部门人员协助实施召回方案；
负责媒体、公众的沟通工作，必要时调动专家、律师参与方案副组长质量受权人组织制定召回准备方案；
（公司质量管理负责人）组织定期起草给药品监督管理部门的报告；
组织定期向召回决策小组反告召回情况；
负责召回过程中与药品监督管理部门进行沟通。组员销售部部长参与制定召回准备方案；
完成召回产品清单（客户联系方式等）；
负责召回过程中与客户的沟通及替代供应（补偿）方案；
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组员
仓库主管
参与制定召回准备方案；
负责接收和隔离存放召回的产品组员QA主管参与制定召回准备方案；
召回准备召回产品清单（品名、批号、数量等）
负责对召回的产品进行抽样检验（必要时）；组员公司生产负责人参与制定召回准备方案；
负责替代性供应方案的生产（必要时）；
123召回计划应当包括以下内容：（一）药品生产销售情况及拟召回的批号数量，冻结与召回产品相关的物料和产品库存数量；（二）召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；的公布途径与范围；（四）召回的预期效果；（五）药品召回后的处理措施；初步确定产品的退回、收集、协调和最终销毁方式；（六）准备客户的召回公告（产品退回的详细地址和接收联系人）；（三）召回信息
（七）列出需要召回的客户名单（含联系方式、产品销售的公司及地址、数量）；
14召回产品的实施：
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销售部填写产品召通知单，拟定联系人与货物接收人，用电话最快的通知客户，并给客户发产品召回公告，与客户保证公司的替代供应（补偿），催促客户及时将产品召回。
14召回产品的接收
接收召回产品时，填写召回产品记录，隔离存放，并应有清晰醒目的标志。
15、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向公司所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。
2、公司在r