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求不能自相矛盾。若有不完整的、不清楚的、矛盾的要求,应与设计和开发人员一起澄清和妥善处理。
二实施与审核要点
1.确定的与产品要求有关的全部设计和开发输入的记录2.对设计和开发输入进行评审的证据组织应当建立和保持《建议书》、《可行性分析报告》、《产品要求说明书》、《产品规范说明书》、《设计和开发输入文件评审表》等之类的记录作为实施以上要求的运作条件,同时作为审核证据。
733设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出并应在放行前得到批准批准。设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出并应在放行前得到批准。能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出设计和开发输出应:设计和开发输出应:abcd满足设计和开发输入的要求满足设计和开发输入的要求的要求给出采购、生产和服务提供的适当信息;给出采购、生产和服务提供的适当信息;提供的适当信息包含或引用产品接收准则包含或引用产品接收准则规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性产品特性。规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
一理解要点
①在整个设计和开发的过程中,设计者的目标就是把设计和开发的输入(设计和开发说明文件的要求)转化为设计和开发的输出,即转化为《图样或样品及其说明书》;《产品规范书》(包括工艺规范和材料规范)或《服务规范书》;《生产指导书》或《服务指导书》,等。由于对设计和开发的输出必须进行验证,所以,设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出。②设计和开发输出应在放行前得到批准。③应满足对设计和开发输出的内容的要求,包括:a设计和开发的输出应满足设计和开发输入的要求。为此,应要求《产品规范书》或《服务规范书》应以能够对照设计和开发的说明文件的便于验证的形式来表述。b设计和开发的输出应能够给采购、生产和服务提供提供适当的信息。一般是在《生产指导书》或《服务指导书》中给出上述信息,包括用料规定、工序策划(附生产流程图)、场地要求、设备要求、环境要求、技术要求、工艺要求、服务规范、用工需求、工时设计以及搬运、贮存、包装、防护等要求。c设计和开发的输出应包含或引用产品接收准则(即验收标准)。一般也是在《生产指导书》或《服务指导书》中规定。d设计和开发的输出应规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。一般是在《r
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