QMS知识天天学之第20篇:标准732733学习
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732设计和开发输入)。这些输入应包括应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见424)。这些输入应包括:确定与产品要求有关的输入,并保持记录(与产品要求有关的输入记录)。这些输入应包括:abcd功能和性能要求;功能和性能要求;要求适用的法律法规要求;适用的法律法规要求;适用时,以前类似设计提供的信息;类似设计提供的信息适用时,以前类似设计提供的信息;设计和开发所必需的其他要求其他要求。设计和开发所必需的其他要求。
应对这些输入进行评审,以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。应对这些输入进行评审,以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。评审充分性与适宜性
一理解要点
产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础。①组织应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。设计和开发的输入一般有两方面的记录:一是来自设计者外部和立项前的设计输入,如:《建议书》;《可行性分析报告》;合同要求;法律法规要求,等。二是设计者当前的初步构想,包括如下两种设计和开发的说明文件:《产品要求说明书》;《产品规范说明书》。②设计和开发的输入应包括:a对所设计和开发的产品的功能和性能的要求。一般在产品要求说明书中阐明;b产品所适用的法律、法规要求。一般在产品规范说明书中说明;c适用时,以前类似设计提供的信息;。d设计和开发所必需的其他要求,比如先进性或独创性的要求。③应对设计和开发的输入进行充分性和适宜性进行评审,以确保输入是充分与适宜的。
f④在对设计和开发的输入进行评审时,应对所设计和开发的产品的要求的完整性、清楚性进行评审,特别注意产品要r