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QMS知识天天学之第七篇:标准422423知识天天学之第七篇:说明:说明:1、为了使大家容易掌握要点,在本文中兰色字体部分表示重点,绿色部分表示难点,红色部分表示考核、为了使大家容易掌握要点,在本文中兰色字体部分表示重点,绿色部分表示难点,红色部分表示考核兰色字体部分表示重点表示难点要点,标识请注意把握学习群内同步讨论习题!请注意把握,要点,标准原文则是加粗标识请注意把握,学习群内同步讨论习题!2、编辑整理:新新人才,如有转贴,请注明“学习之家字样;、编辑整理:新新人才,如有转贴,请注明学习之家字样;学习之家”字样
422质量手册组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:量手册a质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见12)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性();管理体系的范围b为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;形成文件的程序或对其引用c质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量管理体系过程之间的相互作用的表述过程之间的相互作用的表述。
一,理解要点
①质量手册是规定组织质量管理体系的文件。组织应编制和保持《质量手册》,以规定组织的质量管理体系。②质量手册的结构、详略程度和编排格式取决于组织的类型、规模、产品或过程的复杂程度及管理的特点。《质量手册》的内容:a应包括ISO9001中规定的质量管理体系要求的全部适用范围,即本章所述的全部适用的理解要点,组织的质量管理体系覆盖的产品、过程和场所区域的范围。若组织根据ISO9001第12节的规定,对ISO9001第7章所规定的要求有所删减(例如,若组织没有设计和开发的过程,则可以把73节的要求全部删减;若组织没有特殊过程,则可以把752的要求全部删减,等等。)但是,应在《质量手册》中说明任何删减的细节与合理性。这样的删减并不影响认证。组织也可以删减第7章之外的要求,但是,这样删减后,不能声称符合ISO9001标准,即不能获得认证。b应包括为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。《质量手册》应适当地阐明形成文件的程序中提到的相同的控制内容;在某些情况下,形成文件的程序与《质量手册》中的某些章、节可以是相同的。如有必要,ISO9001标准中没有涉及、但组织认为对活动进行适当控制所必需的文件,也应增加到《质量手册》中或引用作为参考。r
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