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制度名称
检查考核内容
年月质量管理制度检查考核表
考核情况
总体评价
整改措施
质量管
1、有无制定质量管理体系文件。
有□无□合格
理文件管理及检查制
2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况是否进行定期检查和考核。
有□无□
□
不合格
度
3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。有□无
□
□
供货单1、有无按规定填报首营企业、首营品种审批表。位和采
有□无□
合格□
购品种
2、首营企业、首营品种是否按规定进行审核，并签有□无
审核管署意见。
□
不合格
1
责任人
检查人
落实情况
f理制度3、质量负责人是否审批。
□有□无
□
有□无4、是否定期对首营企业、首营品种的情况进行审核。
□
5、首营企业、首营品种是否资料齐全，并在计算机有□无
上做完记录。
□
1、有无建立药品的质量档案。
有□无□
药品采2、购进验收记录是否完整、规范。购
有□无□
合格□
管理制度
3、合同有无明确的质量条款，供货方“证照”有无齐全。
有□无□
不合格
□
4、购药票据是否合法，进口药品手续是否齐全，票、
帐、物是否相符。
有□无
2
f□
1、验收区是否符合规定要求，是否在规定期限内验有□无
收完毕。
□
药品验2、有无按规定抽样，特管药品有无双人验收、签章。收
有□无□
合格□
管理制3、是否按规定的内容进行逐批次验收。度
有□无□
不合格
□
4、验收时发现不合格药品有无按规定填写报告单，有□无
并报质管部门处理。
□
药品养1、有无按时检查并记录温湿度。护
管理制2、药品养护记录是否规范。度
有□无□
合格□
有□无□
不合格
3
f3、养护中发现质量问题，有无按规定进行处理。
□有□无
□
4、养护工作信息有无收集、分析、上报质量管部门。有□无□
制度名称
检查考核内容
考核情况
总体评价
整改措施
1、陈列药品是否按剂型或用途分类；分类陈列标志有□无
是否明显、清晰。
□
药品陈列
管理制度
2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质互相影响、易串味的药品有无分柜（分开）存放。
有□无□
3、需冷藏药品、危险药品、特管药品有无按规定存有□无
放。
□
合格□不合格□
4、拆零药品有无保留原包装的标签。
有□无4
责任人
检查人
落实情况
f□
5、陈列药品是否按月检查，记录是否规范。
有□无□
1、药品价格标签是否清楚、放置是否准确。
有□无合格
□
□
药品销2、有无按规定销售r