分析药品经营各环节质量风险因素、产生原因以及质量风险的后果，并且根据以上结果制定风险控制措施，最后制定出药品经营质量风险管理评估与控制方案。并由质量管理部将药品经营各环节涉及的质量风险同相对应的岗位人员进行沟通，沟通记录交质量管理人员归档。10、对质量体系进行评审时，评审小组采用前瞻及回顾的方式对药品经营各环节质量风险管理进行审核，收集与所评估的风险相关的可能性危险、系统地利用各种信息和经验来确认设施设备、软件系统、操作环节等过程中存在的风险，对已经被识别的风险及其问题进行分析。药品经营各环节质量风险管理审核报告经质量负责人签字后交质量管理人员归档。
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