c应包括对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。这种表述应以ISO9001第02节所阐明的过程方法和以过程为基础的质量管理体系模式图为指南，展示PDCA模式，并参照ISO9000第23节所介绍的步骤进行表述。质量手册本身也是一种文件，应按423文件控制的要求进行控制。
二，术语和定义
质量手册：“规定组织质量管理体系的文件。”（374）
三，提示
组织应以ISO10013：1995《质量手册编制指南》为指南，编制《质量手册》。
四，审核及实施要点：
1．质量手册的内容覆盖并符合GBT19001标准的要求的证据2．对质量手册进行批准及控制的证据
f423文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，的要求进行控制。质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据424的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：件的程序abcdefg批准，充分与适宜的文件发布前得到批准以确保文件是充分与适宜文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新并再次批准评审与更新，批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发；识别防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。非预期使用
一，理解要点
①文件能够沟通意图、统一行动，它的使用有助于：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它是质量管理体系运行时必要的操作条件之一，应是一项增值的活动。组织应对质量管理体系所要求的文件（详见421）进行审批、登记、收发、修订、标识、编目、归档、保管、保护、检索、查阅等等控制，有专人文控员负责。②组织应依据条款424的要求对记录进行控制（详见424）。③组织应编制《文件控制程序》，以规定以下方面所需的控制：a组r