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和一年随访,死亡、非致死性MI和急性靶血管重建(UTVR)发生率在3组间均无显著差异。该研究提示择期PCI术中,依诺肝素可替代UFH用于PCI术中抗凝治疗,与GPIIbIIIa受体拮抗剂合用不需调整剂量。2、急诊PCI术中的应用段抬高心肌梗死和(1)非ST段抬高心肌梗死和(或)不稳定心绞痛患者早期PCI治疗SYNERGY27研究是一项前瞻性、随机、开放、多中心大样本研究,评估依诺肝素用于计划接受早期介入治疗的高危UA或NSTEMI患者的疗效。共纳入高危UA或NSTEMI患者10027例,PCI前随机接受依诺肝素(1mgkg皮下注射,每12小时1次)或UFH治疗,按指南使用GPIIbIIIa抑制剂。结果显示,依诺肝素组和普通肝素组30天死亡或非致死性MI发生率无显著性差异(14对145),30天死亡、MI或卒中发生率亦无显著差异,两组PCI术中缺血事件(包括PCI术中急性闭塞,威胁生命的急性闭塞,PCI失败或急诊冠脉搭桥术)发生率无差异。说明依诺肝素用于UANSTEMI早期介入患者的抗凝治疗和PCI术中抗凝,疗效至少与普通肝素疗效相当。研究者对接受连贯治疗(研究前及研究中用同一种药物)的6138例患者进行了亚组分析,结果显示依诺肝素组30天死亡和(或)MI危险较UFH连贯治疗组降低179,提示初始即应用且持续使用依诺肝素的患者预后优于UFH,依诺肝素可以代替UFH安全用于PCI术中抗凝。该研究显示依诺肝素组出血发生率高于UFH组,对所有受试者的安全性终点进行分析,结果显示依诺肝素交叉使用UFH组总的TIMI大出血显著增加,而依诺肝素连贯治疗组出血发生率与UFH相当。提示抗凝治疗交叉应用依诺肝素和UFH增加出血风险。2)ST段抬高心肌梗死患者早期PCI治疗ExTRACTTIMI25PCI亚组31研究中共有2178例患者在STEMI发生后8天内接受了PCI治疗,其中1103例使用依诺肝素的患者在接受PCI时,术中仍然继续使用依诺肝素。结果分析显示,与UFH相比,接受PCI治疗的患者无论有无糖尿病,无论是否应用GPIIbIIIa受体拮抗剂、氯吡格雷或溶栓药,应用依诺肝素都显著降低30天死亡和非致命性心梗的风险达23,并显著降低卒中风险,且不增加严重出血的风险,PCI术中应用依诺肝素没有导致血栓事件增加。本研究证实,依诺肝素可以单独作为抗凝剂用在PCI术前及PCI术中,且不需要额外的抗凝剂或更换药物。WEST研究亚组探讨接受直接PCI治疗的STEMI患者术中依诺肝素用量,结果显示,单次皮下注射1mgkg依诺肝素后56分钟,抗Xa活性平均在028IUml85未达有效抗凝强度(抗Xa活性在0515IUml之间)r
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