小库房（冷库、二精、中药）环节质量风险控制表
风险分析过程或对象序号风险因素产生原因风险后果因采购订单错误造成的商品信息与实际不符，导致发错药品造成质量事故和经济损失
1采购订单信息未核对；2未收取药检报告；3药检报告不清晰；4药检报告索取、上传不及时；5操作人员收取不符合GSP要求药检或药检收取不全1未核实送货方运输方式2未核实保温箱实时温度
11查订单
不能及时提供符合要求的药检报告，造成配送延误，导致业务中断
药品在运输过程中污染、失效收到不符合冷链运输要求的药品
3未根据药品外包装核实药品储存温度药品无法达到储存要求要求4未索要冷链温度数据无法收货
5电子版温度数据因设备原因不能及时导致温度数据超标导出6不清楚gsp对冷链数据要求收到温度记录不符的药品
12收货、验收
收货
f7收货延误12收货、验收收货8未根据随货同行核对实货信息9录入时调错订单号错误
导致药品不能及时入库，失效。不能及时配送，导致业务中断
药品库存误差，药品流通无法追溯
10录入批号、生产日期、有效期信息错误11收货后未按规定放置在验收区域药品状态不清，可能造成重复录导致药品分类混乱，不能达到特12货位限定错误殊药品或者药品与非药品分开的导致药品货位分配错误，无法满13基础资料物流属性中储存条件有误足储存要求，造成药品失效14搬箱未按外包装要求操作导致药品倒置、破碎15收货时未拆除外包装不能保证每件货物的信息和质量16对于特殊管理药品未指定专人收货1验收不到位2验收延误3抽样不到位4未及时在LIMS系统中完成验收操作13验收5冷链数据丢失6对有要求的药品未扫描电子监管码不符合GSP对二类精神药品管理的要求验收假药、劣药不能及时入库收到破损、包装有问题的药品不能及时入库造成药监局对企业抽检不过关药品流通过程无法追溯
7不是双人验收、未对验收人员进行特不符合GSP对二类精神药品的管理殊岗位培训要求不符合GSP对二类精神药品的管理8没有在指定验收区验收货物要求
f9、中药验收员对饮片质量把关不劳
收到发霉、生虫、假等中药
1PDA未及时充电，接收不到任务信息药品不能及时入库21上架2新进人员对系统不熟悉3未根据PDA任务对实货进行核对4堆垛不到位5零货架有未拆除外包装箱的货物拣选时对产品名称、数量、规格、批号等信息未核对内复核时对产品名称、数量、规格、批号等信息未核对1冷链药品外复核区域按照阴凉货物管理，销售出库票据显示货物为r