阴凉区域外复核位置，与实际不符2冷库内无外复核任务，需要集货复核区外复核人员操作，实际没有对药品进行核对。1未根据配送人员提供的装车单进行提货2给配送人员交接未蓄冷、释冷的冰排，3未按要求填写冷链交接记录以及蓄冷、释冷记录4业务量加大，导致冰排数量不够；冰排使用期限未做规定5配送人员未采用冷藏车、保温箱提货的，未核实运输工具就发货6、二类精神药品发货与其他货物混放入库延迟不能发现录入有误差的药品药品混放，无间隙，导致空气流通不畅，局部温度过高盘点障碍发错货物发错货物冷链药品发货区货物无法按照票据位置放置，药品混放，发货效率降低外复核环节形同虚设，无法避免这一环节造成的差错发错货物运输途中温度超标，造成药品退货、失效不符合GSP要求无法正常送货药品运输途中失效，增加质量风险达不到专管要求，如丢失、失窃易发生严重质量事故
拣选内复核22外复核储存
23
发货
f运输
24
配送
1配送人员未按照验证要求操作冷藏车、保温箱2配送人员在运输过程中发现按照验证要求操作难实现正常运输3运输冷冻药品无操作标准，无验证设备4常温、冷藏、冷冻药品混放5提冷链货物时，冰排预冷时间未到，无符合要求的冰排6冷链货物送完后，不归还冰排，不对保温箱充电
药品运输过程不合格配送人员根据自己判断私自更改操作标准冷冻药品运输过程操作不规范，增加质量风险导致常温药品温度超标送货延迟
其他
3自提
导致后期保温箱、冰排不能正常使用，冷链业务受到影响自冷库发出的货物运输途中无法提货人员采用不符合冷链运输要求的运监督是否符合要求，造成药品运输工具提货输过程质量风险加大
f药）环节质量风险控制表
风险控制备注
对采购信息每一项都应核对准确，对于有疑问的及时沟通解决对于每批货物收取药检报告，否则拒收对于不清晰的药检报告拒收及时索取、上传药检报告质量管理部对相关人员做培训收货人员核实运输方式，对有疑问的可咨询上级主管或质量部人员来货后，应核实保温箱是否正常显示温度，异常情况咨询质量管理部人员来货后，核对温度时要查看药品外包装箱所示的冷链储存温度及储存要求来货后，及时索取冷链数据，并要求送货人员签冷链字质量管理部联系信息部安装光驱等硬件，及时导冷链入温度数据质量部对冷链数据的要求做培训冷链
f按照质量文件要求及时收货严格按照随货同行核对实货信息录入药品信息时，按照订单抬头进行调取认真核对录入r