时,应重复以上工作程序,直至结果
满意为止。32预防措施控制内容公司与质量体系有关的各部门要贯彻事前控制、预防为主的原
则。321品控部和标准化小组应从以下方面收集质量体系各过程潜
在的不合格信息:顾客抱怨;不合格报告;原辅材料质量情况;过程和产品的监测结果;顾客满意度及顾客的要求和期望;市场分析、同行业竞争对手的质量情况;内部审核报告,管理评审输出;各种数据和信息;322确定潜在不合格的原因在管理者代表主持下,标准化小组每半年组织与质量体系有关的
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f部门对质量趋势进行综合分析,利用统计技术和公司的经验,分析和确定产品实现过程中潜在的不合格项及其原因。
根据潜在不合格对质量管理体系和产品实现过程影响的程度排序,以便优先解决顾客的问题以及影响产品质量的关键问题。
323预防措施的制定、批准和实施相关责任部门或负责人针对不合格产生的潜在原因制定预防措施。预防措施计划报管理者代表批准并确认责任部门后,由相关责任部门纳入工作计划,组织实施。品控部负责与产品质量有关的记录实施的效果,标准化小组负责与体系有关的记录实施的效果,并对预防措施实施的进展情况进行跟踪、督促、检查。责任部门在实施过程中,若出现意外情况或产生更有效的措施时,应及时向品控部提出新的改进计划,经管理者代表批准后实施。在预防措施实施过程中,管理者代表负责确定责任部门,配备必要的资源,协助分析原因,并监督实施的过程。对每一项预防措施,均应填写“纠正和预防措施处理单”,经管理者代表审批后实施,并记录所采取的预防措施的结果,作为管理评审的输入。324预防措施有效性评价预防措施实施后,在管理者代表组织下,品控部会同相关部门对实施的效果进行评价,评价结果记录在“纠正和预防措施处理单”上。
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f对实施有效的措施,凡涉及文件修改时,执行《文件控制程序》。实施效果未达到计划要求时,应重复以上工作程序,直至满意为止。33持续改进331持续改进即改善产品质量特性,过程的有效性和效率,服务和价格等。332公司从质量方针、质量目标、内审、外审结果、数据分析、管理评审及纠正、预防措施等方面实施持续改进。333持续改进项目的确定与实施。(1)持续改进分为一般项目改进(日常的改进活动,如提高顾客的满意程度,减少人力和材料浪费等)和重大项目改进(如提高公司产品质量内控标准),持续改进的重点是优先考虑顾客的要求和期望,并按重要程度排列。(2)持r