医药有限公司
质量体系内部审核记录
2008年
内容1质量体系内部审核计划表2质量体系内部审核计划的通知3质量体系检查记录4质量体系内部审核报告5质量体系内部审核结果的通知
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医药有限公司
2008年质量体系内部审核计划表
审核目的
考察本公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行保证公司的经营秩序。
审核时间审核范围审核依据
2008年12月1619日
公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量过程（购进、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务）等
GSP及实施细则，具体对照GSP认证现场检查评定标准
审核组长评审内容
审核员时间
组织结构与管理职责
2008年12月16日8：309：30
备注
1经营活动的合法性2组织、机构人员任命文件3质量体系文件4质量管理制度的考核和否决权执行情况等
人员与培训
2008年12月16日14：3015：30
1部分岗位人员任职资格2健康检查3教育培训
进货
2006年12月17日8：3011：00
1进货程序2首营企业与首营品种的质量审核3购进过程的质量记录4进货情况的质量评审
f设施与设备验收与检验储存与养护出库与运输销售与售后服务
2008年12月17日15：0016：30

1营业场所及辅助、办公用房2仓库3验收养护室及仪器、设施、设备的管理
2008年12月18日9：0011：00
2008年12月18日15：0016：30
1正常购进药品的验收2销后退回药品的验收3不合格药品的管理
1药品的储存保管2销后退回药品的储存与保管3近效期药品的管理4药品的养护
2008年12月19日9；0010：30
1药品的出库2药品的运输
2008年12月19日15：0016：30
1客户资质的审核2销售记录和销售票据3质量查询和质量投诉4药品不良反应
质量管理部：
总经理：
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2008年质量体系内部审核计划的通知
一、评审目的：根据GSP要求及公司《质量体系审核制度》的规定，考察本公司质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行。公司质量管理部根据公司目前业务较繁忙的状况，经与各部门经理协商，决定于2008年12月12日列出本公司《质量体系内部审核计划表》，报总经理同意后，于2008年12月1619日对公司质量体系运行情况进行内部审核二、评审范围：1组织机构与管理职责。2人员与培训。3设施与设备。4经营活动的过程（进货、验收与检验、出库与复核、销售与
售后服务r