XX药业连锁有限公司
质量体系内部审核记录
2014年
内容1质量体系内部审核计划表2质量体系内部审核计划的通知3质量体系检查记录4质量体系内部审核报告5质量体系内部审核结果的通知
fXX药业连锁有限公司
2014年质量体系内部审核计划表
审核目的
考察本公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行保证公司的经营秩序。
审核时间审核范围审核依据
2014年8月1619日
公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量过程（购进、验收、储存与养护、出库与运输、配送与售后服务）等《药品管理法》、GSP及实施细则，具体对照GSP认证现场检查评定标
准
审核组长
齐权
审核员
王颂东、吴艳明、刘红玲
评审内容
时间
备注
组织结构与管理职责
2014年8月16日8：309：30
1经营活动的合法性2组织、机构人员任命文件3质量体系文件4质量管理制度的考核和否决权执行情况等
人员与培训
2014年8月16日14：3015：30
1部分岗位人员任职资格2健康检查3教育培训
进货
2014年8月17日8：3011：00
1进货程序2首营企业与首营品种的质量审核3购进过程的质量记录4进货情况的质量评审
f设施与设备收货与验收储存与养护
出库运输与配送
2014年8月17日15：0016：30
1营业场所及辅助、办公用房2仓库3验收养护设施、设备的管理
2014年8月18日9：0011：00
2014年8月18日15：0016：30
1正常购进药品的验收2配送退回药品的验收3不合格药品的管理
1药品的储存保管2配送退回药品的储存与保管3近效期药品的管理4药品的养护
2014年8月19日9；0010：30
1药品的出库
2014年8月19日15：0016：30
1配送记录和配送票据2质量查询和质量投诉3药品不良反应
质量管理部：
总经理：
fXX药业连锁有限公司
关于下达2014年质量体系内部审核计划的通知
一、评审目的：根据新版GSP要求及公司《质量体系审核制度》的规定，考察本公司质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行。公司质量管理部根据公司的经营情况申请GSP认证，经与各部门负责人协商，决定于2014年8月12日列出本公司《质量体系内部审核计划表》，报总经理同意后，于2014年8月1619日对公司质量体系运行情况进行内部审核二、评审范围：对GSP质量管理体系涉及公司的所有部门进行检查。三、评审依据：《药品管理法》及其实施细则，2012版《药品经营质量管r