青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录2010年
内容12345质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知
f青海和普药业有限公司2010年质量体系内部审核计划表
考察本公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量体系的正常运行保证公司的经营秩序。审核时间2010年12月1417日公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、审核范围经营活动的质量过程(购进、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务)等审核依据GSP及实施细则,具体对照GSP认证现场检查评定标准审核目的审核组长评审内容组织结构与管理职责人员与培训袁英俊时审核员包迎宁、常红蕾、赵芹、曲那东珠、付海清间备注1经营活动的合法性2组织、机构人员任命文件3质量体系文件4质量管理制度的考核和否决权执行情况等1部分岗位人员任职资格2健康检查3教育培训1进货程序2首营企业与首营品种的质量审核3购进过程的质量记录4进货情况的质量评审1营业场所及辅助、办公用房2仓库3验收养护室及仪器、设施、设备的管理1正常购进药品的验收2销后退回药品的验收3不合格药品的管理1药品的储存保管2销后退回药品的储存与保管3近效期药品的管理4药品的养护1药品的出库2药品的运输1客户资质的审核2销售记录和销售票据3质量查询和质量投诉4药品不良反应
2010年12月14日8:309:302008年12月14日14:3015:302006年12月15日8:3011:002008年12月15日15:0016:302008年12月16日9:0011:002008年12月16日15:0016:302008年12月17日9:0010:302008年12月17日15:0016:30
进货
设施与设备验收与检验储存与养护出库与运输销售与售后服务
质量管理部:
总经理:
f青海和普药业有限公司2010年质量体系内部审核计划的通知
一、评审目的:根据GSP要求及公司《质量体系审核制度》的规定,考察公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量体系的正常运行。公司质量管理部根据目前业务较繁忙的状况,经与各部门经理协商,决定于2010年12月12日列出本公司《质量体系内部审核计划表》,报总经理同意后,于2010年12月1417日对公司质量体系运行情况进行内部审核二、评审范围:1组织机构与管理职责。2人员与培训。3设施与设备。4经营活动的过程(进货、验收r