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分类
756过程确认控制程序C2016版ISO13485
批准
确认实施工艺、作业方法、环境确认方法和可以接收准则记录要求YN
正常生产
过程再确认
纠正预防措施
记录保存
72软件确认流程图
秦皇岛市XX医学系统有限公司
f文件名称版本修改码
过程确认控制程序C
文件编号页码
CMS02753第4页共4页
软件确认
确认策划为确认通过规定接收准则编制确认计划人员资格要求及鉴定方法计划审批确认使用的特定方法和程序记录要求
确认实施
确认报告NY
投入使用
纠正预防措施
软件再确认
记录保存
秦皇岛市XX医学系统有限公司
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