XXXXXXXXX有限公司
编制者
评审文件
体系审核批准
生效日期
文件编号：CX7301文件版本：受控状态：受控
fXXXXXXXx公司
设计开发控制程序
文件编号版本号页次
文件变更履历
版本
生效日期修改信息
100
20111215初版发行
200
20170101
CX7301xxx28
备注
fXXXXXXXx公司
设计开发控制程序
文件编号版本号页次
CX7301xxx38
1目的
对产品设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、转换、更改过程以及设计开发文档进行控制，规范流程，推进设计和开发项目，确保满足顾客要求。
2适用范围
适用于公司产品的设计开发控制（包括新项目的开发、已定型项目的升级）。
3职责
31市场部
311根据市场需求及顾客要求组织提出新产品规划并组织立项工作。312参与项目各节点的评审并提出意见，确保最终研发成果与需求目标一致。32研发部321负责组建项目团队，项目计划的制定和实施，确保策划、输入、输出、评审、
验证。322确认以及更改过程符合要求。323负责接受内外部对设计和开发过程的审核和改进。324组织项目各阶段的评审及改进工作。325负责项目过程中文档的齐套性、BOM的制作。33技术部331参与各阶段的评审工作并提出工艺可行性要求及监督改进。332负责转产所需的生产工艺文件及BOM的审核。333负责主导产品上线试产及试产总结工作。34质量部341负责检验文件制作和实施。342参与项目各阶段的评审，提出质量要求。343根据项目计划组织进行文件检查。344根据项目的预期用途负责法规注册的符合性工作。345负责对法规要求的导入工作。35生产部、采购部
fXXXXXXXx公司
设计开发控制程序
文件编号版本号页次
CX7301xxx48
351配合进行试生产加工过程的物料提供。
4设计开发控制程序
41设计开发策划
设计开发策划过程应包含的活动：需求的提出和评价、项目可行性评估和立项批准、开发计划的制定和下达、设计和开发策划文件的更新，具体流程如下：411产品经理基于市场需求组织对需求进行分析并形成《项目建议书》经由主管
副总批准后报研发负责人。412研发负责人组织对项目建议进行可行性分析，并形成《可行性分析报告》，最
终由总工批准。413可行性分析报告经批准后，研发负责人组织成立研发项目组，任命项目负责
人，项目负责人组织编写《项目立项报告》并经总工、财务总监、销售总监审核，由总经理批准后立项正式开始。414项目负责人组织编写《产品开发计划书》明确职责任务、责任人、输入输出文件、完r