资格鉴定结论等；
413生产部在确认前，编制确认计划，经管理者代表批准后实施。确认计划应包括以下内容：1）确认过程及类型2）确认时间3）过程变化描述4）试验品的选择5）确认内容：人员资格、设备能力、过程工艺参数、可接收准则6）参加确认人员7）编制和批准人414生产部和研发中心依据确认计划实施特殊过程的确认。必要时，可邀请品质部及相关人员参加。对设备能力、人员资格的确认，可以采用对一段时间内产品质量的汇总结果作为评定依据，采用其他方法时在确认计划中明确表述。415每次确认完成后，报管理者代表批准。确认报告的内容应包括：确认时间、确认内容、每项内容确认过程情况和确认结果、确认结论（包含确认接收准则和再确认要求）、参与人员、批准等。416对特殊工序再确认时，可针对变化条件的影响，有重点的确认相应的内容。417确认后的特殊工序按751《生产提供控制程序》的要求进行控制。42软件的确认控制
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过程确认控制程序C
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用于控制生产的计算机软件在开始使用前（包括版本升级后）应按本程序要求进行确认。421软件确认由生产部负责策划，对于过程控制用的软件进行有效性确认，涉及的软件有：软件语言环境（操作系统）、应用软件开发工具。422软件确认在每次安装、升级、改变硬件设置以及更改操作系统时进行，每次确认前由生产部编制计划，内容包括：软件确认的目的、确认的范围、确认的步骤、确认准则、确认参与人员等。软件确认计划经生产部经理审核，管理者代表批准后执行。423软件确认由生产部负责按照计划的要求执行，并做好确认记录，详细记录确认结果。424生产部对于确认结果进行对照确认准则进行有效性评估，得出确认结论，编制确认报告。425软件确认报告的内容包括：a确认目的；b确认范围；c确认参与人员；d确认判断准则；e确认过程情况；f确认结果；g确认评价得出的结论；h批准。43记录要求确认活动产生的全部记录由生产部归档保存。5相关文件51《生产提供控制程序》6质量记录61计算机软件确认表
7附图
71特殊工序确认流程图
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过程确认控制程序C
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特殊工序确认需确认过程识别确认时机和频度确认策划
操作人员能力和资格确认方法和可以接收准则设备能力鉴定方法和可以接收准则
确认准备
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