度
第一条：医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
第二条：储存医疗器械的场所、设施及条件应符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。对温度、湿度有特殊要求的医疗器械，还应当按照其说明书的要求进行储存。
第三条：对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破
f损、淘汰的医疗器械应当立即封存登记，并按规定报告处理。第四条：对储存医疗器械的场所进行温湿度记录（每天上午10点及下
午4点），并按要求对温湿度进行调节。第五条：备用医疗设备物资应专人保管，按类存放，先进先出，保持
整洁，通风防潮，防火防盗。第六条：设备日常管理与保养由使用科室负责，包括：清洁、调整、
紧固、配套设施调整等。第七条：由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构进行保养或者维
修的，应当在合同中明确规定。医疗机构器械主管科室应记录设备维修情况、关键零配件来源等内容。第八条：对维修率高的医疗设备应及时向上级报告。
医用耗材库房管理制度
1目的为及时给临床提供合格的产品，防止不合格产品用于临床，确保医疗器材
产品在库存期间质量稳定可靠，配合临床工作能顺利进行，现对医疗器材库房管理规定如下：2适用范围
医用耗材库房管理制度。3职责31依照医院库房要求，对库房设施进行设置，保证医用耗材的安全保存。
f32负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。4库房设施设置41库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品。42三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。43合理分区原则：库房要合理分区，待验区、合格区、不合格区。44库房一次性医用耗材归类，有相应的货位号和标识，与物资名称一致。45外人不得擅自进出库房，保管员离开库房时，要关好门窗，保管好库存物品，防止盗窃。5工作程序51入库验收511所有医用耗材均需进行入库管理，库房保管员对产品型号、数量、有效期和生产日期进行确认检查。对r