联系方式，电话或拜访咨询
2供应商具有良好的信誉
依据供应商提供服务过的同行业联系方式，电话或拜访咨询
3
供应商需提供测试资料及测试保障
在合同中签订与之相关的条款
4
关键设施生产环境应符合要求
高效过滤器的生产，应有相关生产资质及环境资质，必要时现场考察
5
供应商应能保证执行交货期
在合同中签订与之相关的条款。
6供应商应熟悉现行GMP
通过交流、沟通，了解供应商对对GMP的了解程度能否满足我们的需求
检查设备性能参数应符合国际标准、国家标准、行7业标准。性能参数是否先查看相关资质是否满足要求进、合理并具有明显增加的技术优势
8
结构设计是否合理、系统的外观设计是否美观、简洁，易于操作、检修
依据设备的设计图纸，了解整个设计能达到既定的要求
技术文件制定：是否具有
完整、符合国家标准能指
9
导生产制造的技术文件。需供应商提供相关证明或现场查（文件指的是技术图样、看。
工艺资料、设计资格证明
等）
检查人：
日期：
复核人：
确认结果评价：
确认结果□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定
□符合规定□不符合规定
□符合规定□不符合规定
□符合规定□不符合规定
日期
评价人：812洁净室设计参数如下：
日期：
年
月
日
f文件名称空调系统验证方案
页数共42页第3页
房间编号
JK012001E2002D2003E
2004D2005E2006D2007D2008D2009D2010D2011D2012D2013D
洁净房间名称温度℃
湿度室内压力送风量
洁净级别
RHPa
m3h
SA送风量30905mh
OA新风量16676mh54
女一更
1826
4565
5
135
D
45
女二更
1826
15
135
D
65
男一更
1826
5
125
D
4565
男二更
18264565
15
135
D
缓冲间
18264565
20
151
D
存衣间
18264565
15
198
D
洗衣间
1826
4565
10
173
D
真空干燥间18264565
15
1027
D
结晶离心间18264565
10
8537
D
防爆缓冲间18264565
15
73
D
沸腾干燥间18264565
15
1066
D
粉碎混合间218264565
15
840
D
中转间
18264565
15
316
D
f文件名称空调系统验证方案
页数共42页第3页
房间编号
JK032014D2015F2016D2017D2018D2019D2020D2021D
洁净房间名称温度℃
湿度室内压力送风量
洁净级别
RHPa
m3h
SA送风量30905mh
OA新风量16676mh54
脱外包
18264562
5
77
D
缓冲间
18264565
10
69
D
内包材暂存18264565
15
77
D
洁具间
18264565
15
46
D
内包间
18264565
10
675
D
工器具清洗18r