责验证工作的监督、指导、协调与审批工作
工作权限
在企业内部产品质量管理的裁决权
对质管部部长及质量管理部人员的人事任免建议权
对所属下级的管理水平、业务水平的评价权
任职资格
身体状况及专业要求
持健康证、具备医疗器械相关专业、3
年以上医疗器械质量管理工作经历
教育水平大专或中级以上专业技术职称
培训要求
经过基本的药学、医疗器械、食品专业知识及法律法规的岗位培训，熟悉本公司质量管理体系文件
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fXXXXXX有限公司
医疗器械经营质量管理体系文件
名称：质量管理部负责人岗位说明书起草部门：质量管理部起草人：
编号：CJQXQD003共2页
审核人：
批准人：
版本：2015分发执行部门
起草日期：质量管理部
审核日期：
批准日期：执行日期：
岗位名称
质量管理部负责人
所在部门
质量管理部
岗位定员
1人
直接上级
质量负责人
直接下级
质量管理组验收员组
工作性质
管理类
所辖人员
2人
岗位概况：在质量负责人的领导下，国家相关法律法规及公司质量管理体系文件，监督和指导本公司的业务经营活动，确保完成公司质量目标。
职责与工作任务组织各部门起草公司的质量管理体系文件，监督各类质量体系文件的执行，并1对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进2负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理
3督促各部门和岗位人员执行医疗器械的法律法规及本规范
4负责对医疗器械供货商、产品及购货单位资质的审核
负责对不合格医疗器械的确认确认以及对不合格医疗器械的报损、销毁的审核职5监督工作责6负责医疗器械产品质量投诉和质量投诉的调查、处理及报告与工7组织公司相关设施设备的验证、校准工作作8组织医疗器械不良事件的收集与报告内容9负责医疗器械召回的管理、医疗器械采购退出以及产品拒收的审核
10负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查
11协助综合办公室开展质量管理教育培训工作
12负责计算机系统质量控制功能以及系统操作权限的审核
13负责对产品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价
14其他应当由质量管理部门应履行的职责
工作权限
负责医疗器械供货商、产品及购货单位资质的质量审核权
产品质量管理方面有效行使否决权
对直接下级的人事任免建议权
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fXXXXXX有限公司
医疗器械经营质量管理体系文件
对下级员工奖惩的决定权
对所属下级的管理水平、业务水平的评价权
任职资格
身体状况及专业要求
持健康证，具备医疗器r