械相关专业，3年以上医疗器械经营质量管理工作经验
教育水平中专以上学历
培训要求经过基本的专业知识及法律法规的岗位培训，熟悉本公司质量管理文件。
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fXXXXXX有限公司
医疗器械经营质量管理体系文件
名称：质量管理员岗位说明书起草部门：质量管理部起草人：
编号：CJQXQD004共1页
审核人：
批准人：
版本：2015分发执行部门
起草日期：质量管理部
审核日期：
批准日期：执行日期：
岗位名称
质量管理员
所在部门
质管部
岗位定员
1人
直接上级
质量管理部负责人
直接下级
无
工作性质
管理类
所辖人员
无
岗位概况：在质量管理部负责人的指导下，做好监督与指导产品质量管理工作，促使质量管理工作的规范化
职责与工作任务
1执行质量管理环节的体系文件，并对质量管理员岗位的风险进行有效地识别
职2在质量部负责人的带领下配合做好冷链验证工作
责与工
负责收集本企业经营和储运环节和供应商、购货单位以及药品监督管理部门反馈3的质量信息，并负责将质量管理部负责人分析的利用的质量信息进行传递
作4负责计算机系统权限定期跟踪检查工作
内5协助配合质量管理组长做好质量疑问的产品质量复查并监督产品销毁的全过程
容
负责收集公司内部以及外部的医疗器械质量信息，以及收集医疗器械不良反应信
6息。
工作权限
本岗位权限范围内行使质量否决权
对报废医疗器械销毁监督权
对经营环节质量工作的监督权以及对在库有质量疑问的医疗器械的销售锁定权
本岗位工作改进建议权
任职资格
身体状况及持健康证，主管检验师或具有检验学相关专业大专以上学历并从事检验相关工作专业要求3年以上工作经历教育水平大专以上
培训要求经过基本的医疗器械专业知识及法律法规的岗位培训，熟悉本公司质量管理文件
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fXXXXXX有限公司
医疗器械经营质量管理体系文件
名称：验收员岗位说明书起草部门：质量管理部起草人：
编号：CJQXQD005共1页
审核人：
批准人：
版本：2015分发执行部门
起草日期：质量管理部
审核日期：
批准日期：执行日期：
岗位名称
验收员
所在部门
质管部
岗位定员
2
直接上级
质量管理部负责人
直接下级
无
工作性质
管理类
所辖人员
无
岗位概况：在验收组长的领导下，按法定的质量标准和质量条款对采购产品及销后退回产品进行质量验收，保证入库产品的质量。
职责与工作任务
职1执行质量验收环节的管理体系文件，并对质量验收岗位的风险进行有效地识别
责与
2负责公司医疗器械包括体外诊断试剂r