质量目标
职责与工作任务
1根据质量管理体系的要求进行质量体系的策划并形成文件2负责下达公司的质量方针目标3监督、控制经营计划的实施过程，并对结果负全面责任4负责质量管理体系建立后的人、财、物、权上得以充分支持5保证企业质量管理人员独立并有效地行使其职责职责6负责与董事会以及与企业内部保持良好沟通与7负责协调企业与外部机构关系工作8批准推行企业的质量管理体系文件执行内9负责公司员工队伍建设，选拔中高层管理人员容10主持召开总经理办公会，对重大事项进行决策11代表公司参加重大业务、外事或其它重要活动12负责处理公司重大突发事件，并及时向董事会汇报13参与公司各类经营评审以及质量体系内审14负责主持企业全面经营质量风险管理
工作权限
公司重大问题的决策权
向董事会提出公司经营目标的建议权
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fXXXXXX有限公司
医疗器械经营质量管理体系文件
对副总经理的人事任免权
对公司各项工作的监控权
对公司员工奖惩的决定权
对下级之间经营业务类工作争议的裁决权
董事会预算内的财务审批权
任职资格
身体状况及专业要求
身体健康，无专业要求
教育水平大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
经过基本的药学、医疗器械、食品及保健食品专业知识培训，熟悉《药品管理培训要求办法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理
条列》、《食品流通管理办法》等国家相关法律法规。
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fXXXXXX有限公司
医疗器械经营质量管理体系文件
名称：质量负责人岗位说明书起草部门：总公司起草人：
编号：CJQXQD002共1页
审核人：
批准人：
版本：2015
起草日期：
分发执行部门质量负责人
审核日期：
批准日期：执行日期：
岗位名称
质量负责人
所在部门直接上级
总经理室总经理
岗位定员直接下级
1人质量管理部负责人
工作性质
管理类
所辖人员
1人
岗位概况：依据国家相关法律法规及公司质量管理体系要求，独立行使质量管理工作，履行法律赋予的质量管理职责，裁决企业内部质量事物，完成公司下达的质量目标。
职责与工作内容
1全面负责公司质量管理工作，独立履行职权
2执行质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定职责3负责企业经营和质量管理工作中的质量裁决批准与4负责对编制的质量管理体系文件进行审阅工作5参与公司各类经营评审以及质量体系内审内6负责质量风险管理有效性的审核以及冷链验证各项工作的批准容
7负责冷链应急响应的指挥协调工作
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